“三迭纪”创始人成森平:首创MED 3D打印技术 解锁药物制剂“创新”密码

1年前 (2020-11-25)阅读213
南京桑拿论坛
南京桑拿论坛
  • 管理员
  • 注册排名1
  • 经验值37565
  • 级别管理员
  • 主题7513
  • 回复0
楼主

南京夜网讯 (记者 蔡敏 通讯员 宁晓未)作为一座生态科技新城,南京未来科技城吸引了众多优秀科研型企业落户,南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)便是其中之一。日前,三迭纪首创的热熔挤出沉积(MED)3D打印技术成功入选美国食品药品管理局(FDA)“新兴技术项目”。对于三迭纪CEO成森平博士来说,入选FDA“新兴技术项目”无疑是三迭纪成长中的重要里程碑,标志着3D打印技术在我国药物制剂领域实现重大突破。日前,记者走进南京未来科技城,聆听“江宁高层次人才”成森平博士创新创业的那些事儿。

涉足全新领域 踏出创新之路

本科毕业于南京医科大学临床医学专业、硕士研究生转读公共卫生、赴美肯塔基大学攻读毒理学博士……初听“成森平”三字,以为是资深的男性,却不曾想是位“80后”女性。

“创业不分男女,优秀的创业者与性别无关。”据成博士回忆,早在大三时,第一次听到医药界的大咖分享创业故事,心里早已播下了创新创业的种子。2010年,刚在美国博士毕业的成森平赶上一个好机会——中国某药业集团要在美国设立分公司,她幸运地成为创办者,创业的种子破土发芽。三年后,成森平选择回国。“当时回国是因为家庭,我先生在南京,2013年我们有了第一个孩子,我觉得应该在一起生活。”回国不代表放弃创业之路,在成森平心里,创新创业的火苗始终燃烧。

“3D打印药物制剂是鲜有人涉足的领域,你怎么敢研发这个,万一失败了怎么办?”2015年,当成森平带着执行团队租下南京未来科技城悠谷四楼的几间办公室,成立南京三迭纪医药科技有限公司后,不少朋友发出疑问。

“沿着前人的脚印前行,不叫创新,踏出新的脚印,走一条自己的新路才是创新。” 不拘泥于现状、敢于冒险,作为典型的“狮子座”,成森平坚持创业的本质在于创新,创新是创业的灵魂。当她与李霄凌教授相遇时,“用3D打印做药物制剂”这个全新的领域激发了成森平创业的热情,经过全面思考,成森平认为:这个方向还没有人做过,如若成功可以实现对药物释放的精准控制,把更安全有效的药物送到老百姓手中,十分有价值。

瞄准了目标,成森平没有迟疑,招募团队、找人融资、制定发展战略一气呵成。2015年7月27日,南京三迭纪医药科技有限公司,这个致力于3D打印药物制剂的公司正式成立。

突破技术壁垒 实现药物精准释放

将不同的物料放入相应的进料口,通过热熔原理软化或熔化为半固体,再经过打印头精密挤出,层层打印成型……在“三迭纪”制剂开发中心,药物科学家们正有序进行药物制剂打印实验,短短6分钟,一片完整的药物制剂即从原材料打印成型。

“别看我们打印出的药物制剂与市面上常见的外形相似,内部结构却大有‘文章’!3D打印出的药物制剂内部为‘多腔室结构’,与传统的药物制剂相比,这种具有特殊结构的药片进入人体后可以精准释放,副作用更低,药效更好。从人力上来说,传统制剂生产分为很多工段,需要多个车间,每个工段都需要检测人员进行抽查来确保质量合规。而3D打印设备实现了整个制剂生产一体化,凭一台设备就可以实现端到端的生产,利用过程分析技术进行每一片药片的检测,完全实现无人化生产与百分之百的质量检测。”

放眼全球,3D打印药物制剂鲜有人听说,属于全新的行业,没有成熟的经验可以借鉴。打印设备从何而来?需要打破多少技术壁垒?专业人才从哪里找?……都是成森平需要攻克的难题。如今,回忆起创业之初寻求专业人才、研发打印设备的种种情形,成森平百感交集,“自己完全就是摸着石头过河,没有人告诉你前方会遇到什么,但既然选择了这条路,我从没想过失败。”凭着骨子里的韧劲,在执行团队的不懈努力下,三迭纪自主研制的研发级1.5e代热熔挤出沉积药物3D打印机已作为自研产品的开发工具投入使用。在中试车间,公司自主研制的中试生产线一次可生产64片药物制剂,日产量达3万片,开创了一种全新的药物连续化生产模式。

扎根“最美孵化器” 见证发展“加速度”

“我们公司定位于全球化发展,选址南京未来科技城,除了家庭的原因,更是因为小镇丰厚的创新资源。”自2013年以来,南京未来科技城积极主动加快战略性新兴产业布局,大力发展增材制造(3D 打印)产业,建设了中国 3D 打印研究院(南京增材制造研究院有限公司),集聚了以卢秉恒院士为核心的高端研发人才近 30 人。三迭纪紧抓机遇,扎根于此,致力于3D打印药物制剂研究探索,与小镇共成长、共发展。成森平坚信,在小镇这片沃土,他们定会围绕医药打印形成一条上下游产业链。

“小镇虽小,却五脏俱全,交通便利。出门就是地铁,20分钟直达机场,园区人才公寓、医院、商场应有尽有。第一次来到小镇,就深深被其如画的风景吸引,在我看来小镇就是最美的‘孵化器’!”说起来到小镇的感受,成森平有说不完的话。近年来,南京未来科技城在充分发挥自身产业聚合优势的前提下,主动当好“服务生”,按照生产、生活、生态“三生”融合的发展要求,加快推进产业发展规划、旅游规划、生态规划等规划体系。波光粼粼的悠湖、错落有致的悠谷为繁忙的工作之余平添一份悠然自得;人才公寓、砂之船艺术商业广场、小镇客厅、上秦淮假日酒店等相关配套一应俱全,构建出“十分钟生活圈”。得益于区位、环境和配套,截至目前,小镇共计孵化科技企业1500余家,累计引进院士等高层次创业团队达30个,集聚海归人才和创业博士、硕士等高端创新人才3000余人。小镇正用自身的快速发展吸引着全世界的目光,三迭纪也凭借硬核理念、硬核技术实现中国制药行业原创新技术的重要突破,成为培育独角兽企业。

从概念研究到产品开发,五年的时间,三迭纪实现了3D打印药物制剂从“山脚”到“山顶”的爬坡。成森平表示:“虽然我们不是3D打印技术的发明人,但我希望将这种新兴技术与传统制药领域紧密结合,去改变大家的思维模式和生活习惯,我不能辜负这个时代所赋予的好机会。而且我们所掌握的技术也不仅仅适用于医药方面,还有很多其他应用层面。未来,我们也将进一步扩大三迭纪技术的深度和影响力,走出一条真正的原创技术发展之路。”

0